中国创新药发展分析报告( 54 页)

    2020-12-07

中国创新药发展分析报告( 54 页)


目 录

1 国际创新药市场:多类别新药共同促进整体规模稳健增长........... 1

1.1 全球创新药市场概况 ......... 1

1.2 生物类似药蓬勃发展 ........ 7

1.3 505(b)(2)是FDA 创新药的重要组成部分 ............ 10

1.4 CAR-T、基因治疗新兴疗法快速兴起 ......... 13

2 国内创新药市场:政策鼓励、资本热追,国内创新药市场风生水起 ........... 18

2.1 国内政策鼓励创新 .......... 18

2.2 国内创新药市场处于从仿创到全新的过渡阶段 ....... 21

2.3 Lisence in 成为国内企业享受国内创新药市场的重要途径 .......... 24

2.4 License-out 助力国内创新药分享全球市场 ........ 25

2.5 预计有更多的首创新药、差异化品种进行研发 ....... 27

2.6 资本市场助力创新药公司打开募资通道 .......... 33

3 创新与成本驱动下,我国CXO 行业迎来快速发展 ..... 34

3.1 一、二级资本市场大力投资支持医药创新 ...... 34

3.2 创新药进入医保和治疗指南加速,可及性快速提升......... 38

3.3 研发与生产困境,是催生CXO 行业的根本原因 ....... 40

3.4 成本优势带动下,国际CXO 产能持续向我国转移 ............ 42

3.5 全产业链布局是未来CXO 企业的发展趋势 ...... 45

4 风险提示 ....... 45

5 附录:前三次带量采购梳理 ............. 46

图 目 录

图1:全球制药市场规模及增速 .......... 1

图2:全球创新药市场规模及增速 ...... 1

图3:全球TOP15 药企研发费用及占比....... 2

图4:全球TOP15 药企销售及增速 ..... 2

图5:2019 年全球前十大药品销售额(亿美元) ........ 2

图6:2018 年全球前十大药品销售额(亿美元) ........ 2

图7:2015-2019 年欧洲、美国新药获批数量(单位:个) ......... 3

图8:2015-2019 年中国、日本新药获批数量(单位:个) ......... 3

图9:2010-2019 全球临床试验数量(单位:个) ....... 4

图10:2014-2019 生物制药研发管线(按研发阶段分) ...... 4

图11:2019 生物制药研发管线(按治疗领域分) ...... 4

图12:2019-2020.01 研发管线数量(按治疗领域分) ......... 5

图13:2018 年全球创新药市场规模占比 ............. 5

图14:2009-2019 美国医药企业融资金额及数量 ......... 7

图15:2019 年美国医药生物企业VC 融资占比 ............ 7

图16:历年505(b)(2)获批数量(单位:个) ............. 11

图17:历年获批NDA/BLA 中505(b)(2)的占比 ............ 11

图18:帕潘立酮棕榈酸酯长效注射剂全球销售额(百万美元) ........ 12

图19:Abraxane 全球销售额(百万美元) ........ 12

图20:CAR-T 治疗技术路线图 ........... 13

图21:CAR-T 全球临床试验分布 ....... 14

图22:全球CAR-T 研发靶点分布情况 ....... 14

图23:国内CAR-T 研究靶点分布 ...... 14

图24:基因疗法和细胞疗法临床试验数量(单位:个) ........... 16

图25:由产业界主导的基因治疗临床试验数量(2015-2019) ........... 16

图26:2014 至今国产化学创新药NDA 受理数量(单位:个) .......... 20

图27:2012 年至今国产生物制品NDA 受理数量(单位:个) .......... 20

图28:中国创新药发展历程及趋势 ........... 22

图29:2010-2020 年国内临床试验项目数量(单位:个) ......... 23

图30:近5 年license in 品种类型(单位:个) ........ 24

图31:近5 年国内引进创新药项目占比85% ............. 24

图32:近5 年国内引进创新药项目所处阶段 ............. 25

图33:近5 年国内引进创新药项目治疗领域 ............. 25

图34:截止到2020 年5 月,近5 年受让企业交易数量排名(单位:个) ........ 25

图35:我国头部企业海外申报情况 ........... 27

图36:全球医药行业研发投入稳步增长 ............ 34

图37:美国和欧洲创新药领域一级市场融资额(亿美元) ....... 35

图38:全球TOP50 制药企业研发投入占收入比例超过18% ....... 35

图39:小型公司研发占比不断提升(单位:亿元) .......... 36

图40:我国上市医药企业研发投入持续快速增长 ..... 36

图41:我国一级市场创新药企业融资额快速增加 ..... 37

图42:我国一级市场创新药企业融资事件快速 (例) ............. 37

图43:注册制改革后的创业板和科创板IPO 条件对比 ....... 38

图44:贝达药业埃克替尼进入医保后快速放量 ......... 39

图45:创新药研发成本快速增高(亿美元) ............. 40

图46:大型企业创新药投资回报率持续下降 ............. 40

图47:CRO 及CDMO 在药物研发生产所处的阶段 ..... 41

图48:全球CRO 行业发展历史 ......... 41

图49:CMO 行业技术附加值情况 ..... 42

图50:中国和全球CRO 市场规模及增速 ........... 43

图51:我国CDMO 成本远低于欧美等发达国家......... 43

图52:CDMO 产能向新兴国家转移趋势显著..... 43

图53:中国和全球CDMO 市场规模及增速 ....... 44


[报告关键词]:   创新药    CXO    CAR-T  
合作共赢,共创未来

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