药明康德分析报告( 56 页)

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目录

1. 药明康德:国内CXO 龙头,平台驱动,服务世界 ...... 8

1.1. 22 年砥砺前行,融合产业链,构筑一体化外包服务平台 ....... 8

1.2. 业绩屡创新高,订单充足,五大板块推进外包航母远航 ....... 9

1.3. 长尾战略+人才优势+全产业链布局,构筑坚实护城河 .... 11

1.3.1. 长尾战略持续带来增量客户,贡献突出业绩 ..... 11

1.3.2. 人才优势明显,股权激励提高员工粘性 .... 12

1.3.3. 持续构筑一体化平台,提升全产业链服务能力 ..... 13

2. 专利悬崖促使医药行业创新,外包服务行业水涨船高 ....... 15

2.1. 专利悬崖促使医药行业创新:研发投入持续加大 .... 15

2.2. 医药外包行业规模水涨船高 ..... 17

3. 化学板块奠定公司业绩的基石,短期增长引擎强力:WuXi Chemistry ..... 20

3.1. 我国CDMO 行业蓬勃发展,行业内并购整合趋势明显 ....... 20

3.2. WuXi Chemistry 贡献突出业绩,近几年呈现提速发展态势 ..... 21

3.3. 打造独特CRDMO 服务平台,提供一体化解决方案 ....... 22

3.4. CRO:宽阔的流量入口,拥有广泛客户群 ....... 23

3.5. 合全药业:全球CDMO 行业领军企业 .... 24

3.6. 利用独特CRDMO 平台捕捉下一个风口:寡核苷酸 ....... 26

4. 强有力的协同支撑引擎:WuXi Testing &Biology ...... 28

4.1. WuXi Testing:覆盖药物、器械研发全周期 ..... 28

4.1.1. 新药研发劲头火热,CRO 服务需求旺盛 ...... 28

4.1.2. 多模式的C“T”DMO 平台,板块间协同效应明显 ...... 28

4.1.3. 临床前平台增速显著,驱动临床前项目向临床项目转化 ....... 30

4.1.4. 三大测试平台位列亚太地区之最,构建一流测试服务水平 ....... 31

4.1.5. 公司CRO/SMO 服务水平一流, 助力新药研发上市进程 .... 33

4.1.6. 医疗器械检测:覆盖产品研发全周期 .... 34

4.2. WuXi Biology: 全球最大的药物发现生物学平台 ....... 35

4.2.1. 生物学业务: 提供全面且端到端的服务、与化学业务协同效应明显 ... 35

4.2.2. 亚太地区领先的高通量筛选平台,为新药研发赋能 ...... 36

4.2.3. 药物发现服务:一站式药物发现及研究平台 ..... 37

4.2.4. 肿瘤和免疫学:提供药物开发全链条服务 ..... 38

5. 前瞻性布局,助力公司长远期发展:WuXi ATU &DDSU ...... 39

5.1. WuXi ATU:布局细胞和基因疗法的CTDMO 服务 ...... 39

5.1.1. 基因治疗市场高速发展,带动基因治疗外包行业稳健增长 ....... 39

5.1.2. 基因治疗领域对CRO/CDMO 外包服务依赖性高 ..... 43

5.1.3. 药明生基:具有革命性的全球化细胞与基因治疗CTDMO 模式 ....... 45

5.1.4. C“T”DMO:细胞与基因治疗的测试服务 .... 46

5.1.5. CT“D”MO:收购世界级平台OXGENE...... 47

5.1.6. CTD“M”O:覆盖病毒载体、质粒及细胞治疗产品 ..... 48

5.1.7. 药明生基产能逐年提升,持续建设一体化平台 ..... 49

5.1.8. ATU 业务竞争格局 ..... 49

5.2. DDSU:漏斗模型的流量入口,聚焦长线发展 ..... 50

5.2.1. 公司长期发展的流量入口:国内新药研发服务部(DDSU)一体化平台..... 50

6. 盈利预测与投资建议 ...... 53

6.1. 盈利预测 ...... 53

6.2. 投资建议 ...... 54

7. 风险提示 .... 55

图表目录

图1:公司发展历程 ..... 8

图2:公司五大技术平台 ...... 9

图3:公司历年营收及增速(亿元,%) ..... 9

图4:公司历年归母净利润及增速(亿元,%) ...... 9

图5:公司2018-2021 年分季度营收情况(亿元) ....... 10

图6:公司各板块收入(亿元) ..... 11

图7:公司历年境内/外营收(亿元) ..... 11

图8:2021 年前三季度公司境内外营收比例(%) ....... 11

图9:全球各类型制药公司研发支出(亿美元) .... 12

图10:各类型制药公司获FDA 批准的新药数 ....... 12

图11:公司历年活跃客户数(个) .... 12

图12:平均每个活跃客户收入(百万元) ..... 12

图13:公司历年长尾客户收入占比(%) ..... 12

图14:药明康德历年员工数 ...... 13

图15:2021H1 同行业公司员工数 .... 13

图16:新药研发及生产外包服务产业链 .... 15

图17:美国医疗健康行业融资情况(亿美元) ..... 15

图18:全球各类制药企业研发投入情况(亿美元) ...... 16

图19:全球药物研发管线情况(个) .... 16

图20:全球药物研发管线构成(个) .... 17

图21:全球医药研发外包市场(亿美元) ..... 17

图22:中国医药研发外包市场(亿元) .... 18

图23:美国药物研发外包潜力(%) ..... 18

图24:中国药物研发外包潜力(%) .... 18

图25:全球外包需求分布情况 ....... 19

图26:中国小分子药物发现服务市场规模(亿元) ...... 20

图27:中国小分子药物发现市场占全球市场比重(%) ....... 20

图28:中国小分子CDMO/CMO 市场规模(亿元)...... 20

图29:中国CDMO 市场占全球市场比重(%) .... 20

图30:中国部分CDMO 行业主要竞争者近三年CAGR(2018-2020 年) ....... 21

图31:WuXi Chemistry 历年收入及增速情况(亿元) ..... 21

图32:WuXi Chemistry 业务收入占比(%) .... 22

图33:2021 年公司业务收入占比(%) ....... 22

图34:公司Chemistry 业务一体化CRDMO 平台 ..... 22

图35:公司CRDMO 服务的各阶段分子数 .... 23

图36:公司CRDMO 各阶段客户数量 ....... 23

图37:Chemistry 业务临床阶段药物数量(个) ....... 23

图38:全球临床阶段管线数量(个) .... 23

图39:公司小分子新药研发服务能力 .... 23

图40:2018 年全球药物发现CRO 市场竞争格局 ..... 24

图41:2020 年国内药物发现CRO 市场竞争格局 ..... 24

图42:公司CMO/CDMO 业务收入(亿元) .... 24

图43:合全药业CDMO 业务毛利率(%) ....... 24

图44:合全药业覆盖业务范围 ....... 25

图45:公司原料药和成品服务客户数 .... 25

图46:原料药到成品的转化客户数.... 25

图47:公司成功助力上市的新药分子数(个) ..... 25

图48:商业化项目及其在化学业务中占比(百万,%) ....... 25

图49:Chemistry 业务各阶段基地 .... 26

图50:寡核苷酸和多肽CRDMO 服务客户数和分子数...... 27

图51:公司寡核苷酸业务能力 ....... 27

图52:2015-2019 年全球各临床阶段项目数(个) ...... 28

图53:公司Testing 业务收入情况(亿元) ...... 28

图54:测试业务覆盖药物研发周期情况 .... 29

图55:多模式的C“T”DMO 平台 .... 29

图56:测试平台与化学及生物业务的协同效应 ..... 30

图57:临床前平台新增客户数目 ....... 30

图58:临床前与临床项目的协同作用 .... 31

图59:临床前与临床服务客户重叠数目 .... 31

图60:综合测试技术平台 ...... 31

图61:公司DMPK 平台业务能力 ...... 32

图62:公司毒理学平台服务能力 ....... 33

图63:生物分析平台业务能力 ....... 33

图64:公司SMO 市场份额 ....... 34

图65:医疗器械板块的综合测试能力 .... 35

图66:研发生物学服务标准 ...... 35

图67:研发生物学服务全球客户数占比 .... 35

图68:生物学业务收入情况(亿元) .... 36

图69:获得批准的药物中FIC 的占比 ....... 36

图70:DEL 一站式解决方案 ...... 37

图71:结构生物学技术比较 ...... 37

图72:肿瘤和免疫学业务综合平台.... 38

图73:各类药物发展周期 ...... 39

图74:基因治疗的技术优势 ...... 40

图75:各种治疗策略的主要特点 ....... 40

图76:基因治疗行业全球投融资情况(百万美元) ...... 41

图77:基因治疗行业全球并购情况.... 41

图78:全球基因治疗管线数量(个) .... 41

图79:全球基因治疗药物临床试验所在国家或地区(个) ....... 41

图80:全球在研基因治疗临床试验按治疗领域拆分 ...... 41

图81:中国在研基因治疗临床试验按治疗领域拆分 ...... 41

图82:2010~2020 FDA 批准的细胞和基因疗法数目(个) ..... 42

图83:2020 年各地区正在开发的细胞和基因疗法数占比(%) ....... 42

图84:全球基因治疗市场规模及预测(百万美元) ...... 42

图85:中国基因治疗市场规模及预测(百万人民币)....... 42

图86:按区域划分的细胞基因治疗CMO/CDMO 市场规模(亿美元) ..... 43

图87:全球CGT 临床试验占比(%) ...... 43

图88:基因治疗商业化生产中的产能壁垒 ..... 44

图89:基因治疗企业在商业化生产中遭遇的挑战(调查问卷结果) ..... 44

图90:基因治疗外包服务的主要业务 .... 44

图91:基因治疗CDMO 服务的优势...... 44

图92:受访基因治疗药企的商业化生产选择 ..... 45

图93:受访基因治疗药企选择CDMO 供应商的主要原因 ..... 45

图94:基因治疗CRO 服务 ....... 45

图95:ATU 业务收入情况(亿元) ....... 46

图96:药明生基CTDMO 模式 ...... 46

图97:WuXi ATU+OXGENE 的集成平台 ...... 47

图98:公司GMP 质粒生产流程 .... 48

图99:贴壁工艺典型生产流程 ....... 48

图100:悬浮工艺典型生产流程 ..... 48

图101:免疫细胞治疗产品类别 ..... 49

图102:干细胞治疗产品类别 .... 49

图103:2021 年药明生基产能建设 ....... 49

图104:全球细胞和基因治疗CMO/CDMO 市场的竞争格局 ..... 50

图105:国内化药历年IND 评审通过及DDSU 助力情况(个) .... 50

图106:DDSU 业务收入情况(亿元) ...... 51

图107:药明康德小分子新药研发赋能大平台 ....... 51

图108:DDSU 项目进展 ....... 52

图109:公司DDSU 业务部长期目标 .... 52

表1:公司主要高层管理者职位及履历 ...... 13

表2:公司并购历程 ....... 14

表3:公司2020 年定增资金用途(万元) .... 14

表4:近年来基因治疗领域国内相关政策 ....... 40

表5:2020-2024 年公司营业收入及盈利预测(亿元) ..... 53

表6:可比公司估值分析 .... 54


[报告关键词]:   药明康德    医药外包    CMO    CDMO    CXO  
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